Верификация стандартных методик

Верификация — это подтверждение того, что лаборатория способна корректно применять стандартную методику и получать результаты, соответствующие установленным требованиям. В отличие от валидации, которая доказывает пригодность самого метода, верификация доказывает способность конкретной лаборатории работать по этому методу — с её оборудованием, персоналом и условиями. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют верификации для каждой стандартной методики, которую лаборатория включает в область аккредитации.

Специалисты Atestor проводят верификацию стандартных методик для лабораторий всех типов — от планирования эксперимента до оформления отчёта, готового для представления в НААУ.

Этапы верификации

01

Анализ требований методики

Изучение стандартной методики: требования к оборудованию, реактивам, условиям, квалификации и критерии качества.


02

Разработка плана верификации

Определение параметров проверки, количества измерений, образцов и критериев приемлемости результатов.


03

Проведение измерений

Выполнение серии измерений по стандартной методике в условиях лаборатории с фиксацией первичных данных.


04

Обработка и оценка результатов

Статистическая обработка данных, сравнение с критериями приемлемости и требованиями стандартной методики.


05

Оформление отчёта

Подготовка отчёта о верификации с заключением о способности лаборатории применять методику.


Преимущества работы с Atestor

Корректный объём проверки
Чёткие критерии приемлемости
Готовый отчёт для НААУ
Опыт в различных отраслях
: