Управление преаналитическим и постаналитическим этапами

Большинство лабораторных ошибок возникает не во время измерения, а до и после него. По различным исследованиям, от 46% до 68% всех погрешностей приходится на преаналитический этап — от момента назначения исследования до начала анализа, а ещё 18–25% — на постаналитический, от получения результата до его интерпретации клиентом. Стандарт ISO 15189:2022 уделяет этим этапам отдельные разделы (п. 7.3 и п. 7.5), а ISO/IEC 17025:2017 предъявляет требования к обращению с образцами, рассмотрению запросов и отчётности. Лаборатория, контролирующая лишь аналитический этап, оставляет без внимания наибольший источник ошибок.

Специалисты Atestor разрабатывают процедуры управления преаналитическим и постаналитическим этапами для медицинских, испытательных и калибровочных лабораторий.

Этапы работы

01

Анализ текущих процессов

Картирование процессов от поступления запроса до выдачи результата, выявление критических точек и рисков.


02

Идентификация требований стандарта

Определение требований ISO 15189 или ISO 17025 к каждому этапу, сопоставление с текущей практикой.


03

Разработка процедур

Документирование процедур для каждого этапа: последовательность действий, критерии приемлемости, записи, ответственные.


04

Разработка форм и критериев

Создание форм регистрации, чек-листов приёма образцов, критериев отклонения и правил отчётности.


05

Внедрение и верификация

Введение процедур в практику, обучение персонала и проверка эффективности на реальных процессах.


Преимущества работы с Atestor

Системный взгляд на процесс
Фокус на критических точках
Адаптация под тип лаборатории
Интеграция с документацией
: