Руководство по качеству лаборатории

Руководство по качеству — центральный документ системы менеджмента лаборатории, описывающий политику, структуру, процессы и ответственность в соответствии с требованиями аккредитационного стандарта. Без него невозможно пройти аккредитацию в НААУ, а его несоответствие реальным процессам — одно из наиболее частых замечаний при аудитах.

Специалисты Atestor разрабатывают руководства по качеству для испытательных, калибровочных, медицинских и судебно-экспертных лабораторий в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 и других применимых стандартов.

Этапы разработки руководства по качеству

01

Анализ деятельности лаборатории

Определение области аккредитации, организационной структуры, ключевых процессов и применимых требований стандарта.


02

Идентификация процессов

Картирование процессов лаборатории: от получения заказа до выдачи результатов, включая вспомогательные.


03

Разработка документа

Написание руководства под специфику лаборатории: политика качества, структура, ответственность, процессы.


04

Согласование и интеграция

Согласование с руководством и интеграция с документацией: СОП, рабочими инструкциями, формами записей.


05

Внедрение и верификация

Введение в действие, ознакомление персонала и проверка соответствия фактическим процессам лаборатории.


Преимущества разработки руководства с Atestor

Соответствие требованиям НААУ
Адаптация под вашу лабораторию
Интеграция с документацией
Практический опыт
: