Рабочие инструкции и формы для лаборатории

Рабочие инструкции и формы записей — это документация нижнего уровня, обеспечивающая единообразное выполнение операций и фиксацию результатов в лаборатории. Если руководство по качеству описывает систему менеджмента, а СОП определяют порядок процессов, то рабочие инструкции детализируют конкретные операции до уровня пошаговых действий. Формы записей фиксируют свидетельства выполнения этих действий — именно их аудиторы НААУ проверяют в первую очередь.

Специалисты Atestor разрабатывают рабочие инструкции и комплекты форм для лабораторий всех типов в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 и требованиями конкретных методик.

Этапы разработки

01

Анализ потребностей в документации

Определение перечня операций, требующих инструкций, и записей, которые должна вести лаборатория.


02

Изучение рабочих процессов

Наблюдение за выполнением операций и изучение требований методик, стандартов и производителей оборудования.


03

Разработка инструкций и форм

Написание пошаговых инструкций и создание форм в едином стиле с руководством и СОП лаборатории.


04

Апробация и корректировка

Тестирование инструкций и форм в реальных условиях работы, внесение корректировок по обратной связи персонала.


05

Утверждение и внедрение

Введение документов в систему менеджмента, регистрация, ознакомление персонала, размещение на рабочих местах.


Преимущества разработки с Atestor

Пошаговая детализация
Согласованность с документацией
Готовность к аудиту
Удобство для персонала
: