ДСТУ EN ISO 15189:2015
«Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» — наиболее
требовательный международный стандарт для медицинских лабораторий. Он
объединяет управленческие требования ISO 9001, техническое регулирование и
требования к беспристрастности из ISO 17025, а также специфические процессы
лабораторной медицины — от преаналитики до выдачи результатов.
Результаты исследований
медицинской лаборатории являются основой диагностических и лечебных решений. От
их точности и достоверности напрямую зависит безопасность пациентов. Именно
поэтому ISO 15189 устанавливает наивысшие требования к компетентности:
квалификация персонала, качество методик, система управления качеством,
непрерывное профессиональное развитие (НПР) каждого специалиста.
Подтверждением соответствия
является аккредитация в НААУ — Национальном агентстве по аккредитации Украины. Атестор
внедряет ISO 15189 под ключ: от диагностического
аудита и разработки документации до обучения с начислением баллов
НПР и аккредитации в НААУ.
Бесплатное сопровождение на весь период аккредитации — гарантия компании.
Наша команда — узкопрофильные
специалисты с отраслевым опытом подготовки медицинских лабораторий к
аккредитации. Выполняем все работы без субподрядчиков, даём рекомендации по
планированию помещений, вентиляции, освещению и размещению оборудования.