Управление несоответствующими работами в лаборатории

Несоответствующая работа — это любое отклонение от установленных процедур или требований стандарта, способное повлиять на достоверность результатов. Вышел из строя прибор во время серии измерений, образец хранился при неправильной температуре, оператор нарушил последовательность действий в методике, контрольная карта показала внеконтрольное состояние — всё это несоответствия, которые лаборатория должна выявить, зафиксировать, оценить и обработать. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 (п. 7.10) и ISO 15189:2022 (п. 7.9) требуют документированной процедуры управления несоответствующими работами. Её отсутствие или формальность — одно из наиболее частых замечаний аудиторов НААУ.

Специалисты Atestor разрабатывают процедуры управления несоответствующими работами для лабораторий всех типов с учётом специфики деятельности и интеграцией с другими элементами системы менеджмента.

Этапы разработки

01

Анализ типичных несоответствий

Определение характерных для лаборатории отклонений на основе практики, записей и замечаний аудитов.


02

Разработка процедуры

Документирование алгоритма: выявление, регистрация, оценка значимости, принятие решений, корректирующие действия.


03

Создание форм и критериев

Разработка формы регистрации несоответствий, критериев оценки влияния на результаты и матрицы решений.


04

Интеграция с системой менеджмента

Согласование с процедурами ВКК, управления рисками, внутреннего аудита и анализа со стороны руководства.


05

Внедрение и обучение

Введение процедуры в действие, обучение персонала распознаванию несоответствий и порядку реагирования.


Преимущества работы с Atestor

Практическая классификация
Чёткий алгоритм действий
Оценка влияния на выданные результаты
Связь с корректирующими действиями
: