Определение пределов количественного определения и пригодности методов

Каждая аналитическая методика имеет ограничения — минимальную концентрацию, которую можно надёжно обнаружить или количественно определить. Если лаборатория не знает этих пределов или не может подтвердить их документально, результаты измерений при низких концентрациях становятся недостоверными. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют от лабораторий подтверждения пригодности методов, включающего определение пределов обнаружения (LOD) и пределов количественного определения (LOQ). Это особенно критично для лабораторий, работающих с нормированными предельными значениями — предельно допустимые концентрации, санитарные нормы, экологические лимиты.

Специалисты Atestor проводят определение аналитических пределов и оценку пригодности методов для лабораторий всех типов с полным документированием результатов.

Этапы работы

01

Анализ методики и требований

Изучение методики, определение параметров пригодности и нормативных требований к аналитическим пределам.


02

Планирование эксперимента

Разработка плана: выбор подхода к определению LOD/LOQ, количество уровней, повторов и образцов.


03

Проведение измерений

Выполнение серий измерений при низких концентрациях, включая холостые и фортифицированные образцы.


04

Статистическая обработка

Расчёт LOD, LOQ и других параметров пригодности, сравнение с критериями приемлемости.


05

Оформление результатов

Подготовка отчёта с обоснованием подхода, расчётами и заключением о пригодности метода.


Преимущества работы с Atestor

Корректная методология
Экспериментальное подтверждение
Связь с валидацией
Документация для НААУ
: