Стандартные операционные процедуры (СОП) для лаборатории

Стандартные операционные процедуры — основа документированной системы менеджмента лаборатории. Именно СОП определяют, как выполняются процессы: от приёма образцов до выдачи протоколов, от калибровки оборудования до реагирования на несоответствия. Отсутствие СОП или их несоответствие реальной практике — одна из самых распространённых причин замечаний при аккредитации в НААУ.

Специалисты Atestor разрабатывают комплекты СОП для испытательных, калибровочных, медицинских и судебно-экспертных лабораторий в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 и спецификой конкретной лаборатории.

Этапы разработки СОП

01

Инвентаризация процессов

Определение перечня процессов, подлежащих документированию, на основе требований стандарта и деятельности.


02

Анализ текущей практики

Изучение фактического порядка выполнения процессов: интервью с персоналом, наблюдение, анализ записей.


03

Разработка СОП

Написание процедур в едином формате: цель, область применения, ответственность, последовательность действий, записи.


04

Рецензирование и согласование

Проверка СОП ответственными лицами на корректность, полноту и соответствие реальным процессам.


05

Внедрение

Утверждение СОП, ознакомление персонала, интеграция с руководством по качеству и документацией лаборатории.


Преимущества разработки СОП с Atestor

Полное покрытие требований стандарта
Соответствие реальной практике
Единый формат и структура
Согласованность с системой менеджмента
: