Настанова з якості лабораторії

Настанова з якості — центральний документ системи управління лабораторії, який описує політику, структуру, процеси та відповідальність відповідно до вимог акредитаційного стандарту. Без неї неможливо пройти акредитацію в НААУ, а її невідповідність реальним процесам — одне з найчастіших зауважень під час аудитів.

Фахівці Atestor розробляють настанови з якості для випробувальних, калібрувальних, медичних та судово-експертних лабораторій відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 та інших застосовних стандартів

Етапи розробки настанови з якості

01

Аналіз діяльності лабораторії

Визначення сфери акредитації, організаційної структури, ключових процесів та застосовних вимог стандарту.


02

Ідентифікація процесів

Картування процесів лабораторії: від отримання замовлення до видачі результатів, включно з допоміжними.


03

Розробка документа

Написання настанови під специфіку лабораторії: політика якості, структура, відповідальність, процеси.


04

Узгодження та інтеграція

Узгодження з керівництвом та інтеграція з документацією: СОП, робочими інструкціями, формами записів.


05

Впровадження та верифікація

Введення в дію, ознайомлення персоналу та перевірка відповідності фактичним процесам лабораторії


Кому потрібна настанова з якості

Настанова з якості необхідна кожній лабораторії, яка впроваджує або підтримує систему управління за акредитаційним стандартом. Послуга актуальна для лабораторій, що готуються до первинної акредитації в НААУ та потребують повного комплекту документації системи управління. Також розробка нової настанови необхідна при переході на актуальну версію стандарту, при суттєвих змінах у структурі або сфері діяльності лабораторії

Переваги розробки настанови з Atestor

Відповідність вимогам НААУ
Адаптація під вашу лабораторію
Інтеграція з документацією
Практичний досвід
: