Робочі інструкції та форми для лабораторії

Робочі інструкції та форми записів — це документація нижнього рівня, яка забезпечує одноманітне виконання операцій та фіксацію результатів у лабораторії. Якщо настанова з якості описує систему управління, а СОП визначають порядок процесів, то робочі інструкції деталізують конкретні операції до рівня покрокових дій. Форми записів фіксують свідчення виконання цих дій — саме їх аудитори НААУ перевіряють у першу чергу.

Фахівці Atestor розробляють робочі інструкції та комплекти форм для лабораторій усіх типів відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 та вимог конкретних методик.

Етапи розробки

01

Аналіз потреб у документації

Визначення переліку операцій, що потребують інструкцій, та записів, які має вести лабораторія.


02

Вивчення робочих процесів

Спостереження за виконанням операцій та вивчення вимог методик, стандартів та виробників обладнання.


03

Розробка інструкцій та форм

Написання покрокових інструкцій та створення форм у єдиному стилі з настановою та СОП лабораторії.


04

Апробація та коригування

Тестування інструкцій та форм у реальних умовах роботи, внесення коригувань за зворотним зв'язком персоналу.


05

Затвердження та впровадження

Введення документів у систему управління, реєстрація, ознайомлення персоналу, розміщення на робочих місцях.


Переваги розробки з Atestor

Покрокова деталізація
Узгодженість з документацією
Готовність до аудиту
Зручність для персоналу
: