Стандартні операційні процедури (СОП) для лабораторії

Стандартні операційні процедури — основа документованої системи управління лабораторії. Саме СОП визначають, як саме виконуються процеси: від прийому зразків до видачі протоколів, від калібрування обладнання до реагування на невідповідності. Відсутність СОП або їх невідповідність реальній практиці — одна з найпоширеніших причин зауважень при акредитації в НААУ.

Фахівці Atestor розробляють комплекти СОП для випробувальних, калібрувальних, медичних та судово-експертних лабораторій відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 та специфіки конкретної лабораторії.

Етапи розробки СОП

01

Інвентаризація процесів

Визначення переліку процесів, що потребують документування, на основі вимог стандарту та діяльності.


02

Аналіз поточної практики

Вивчення фактичного порядку виконання процесів: інтерв'ю з персоналом, спостереження, аналіз записів.


03

Розробка СОП

Написання процедур у єдиному форматі: мета, сфера застосування, відповідальність, послідовність дій, записи.


04

Рецензування та узгодження

Перевірка СОП відповідальними особами на коректність, повноту та відповідність реальним процесам.


05

Впровадження

Затвердження СОП, ознайомлення персоналу, інтеграція з настановою з якості та документацією лабораторії.


Переваги розробки СОП з Atestor

Повне покриття вимог стандарту
Відповідність реальній практиці
Єдиний формат та структура
Узгодженість із системою управління
: