Управління невідповідними роботами в лабораторії

Невідповідна робота — це будь-яке відхилення від встановлених процедур або вимог стандарту, що може вплинути на достовірність результатів. Вийшов з ладу прилад під час серії вимірювань, зразок зберігався при неправильній температурі, оператор порушив послідовність дій у методиці, контрольна карта показала позаконтрольний стан — все це невідповідності, які лабораторія має виявити, зафіксувати, оцінити та обробити. Стандарти ISO/IEC 17025:2017 (п. 7.10) та ISO 15189:2022 (п. 7.9) вимагають документованої процедури управління невідповідними роботами. Її відсутність або формальність — одне з найчастіших зауважень аудиторів НААУ.

Фахівці Atestor розробляють процедури управління невідповідними роботами для лабораторій усіх типів із урахуванням специфіки діяльності та інтеграцією з іншими елементами системи управління.

Етапи розробки

01

Аналіз типових невідповідностей

Визначення характерних для лабораторії відхилень на основі практики, записів та зауважень аудитів.


02

Розробка процедури

Документування алгоритму: виявлення, реєстрація, оцінка значущості, прийняття рішень, коригувальні дії.


03

Створення форм та критеріїв

Розробка форми реєстрації невідповідностей, критеріїв оцінки впливу на результати та матриці рішень.


04

Інтеграція з системою управління

Узгодження з процедурами ВКЯ, управління ризиками, внутрішнього аудиту та аналізу з боку керівництва.


05

Впровадження та навчання

Введення процедури в дію, навчання персоналу розпізнаванню невідповідностей та порядку реагування.


Переваги роботи з Atestor

Практична класифікація
Чіткий алгоритм дій
Оцінка впливу на видані результати
Зв'язок із коригувальними діями
: