Управління преаналітичним та постаналітичним етапами

Більшість лабораторних помилок виникає не під час вимірювання, а до та після нього. За різними дослідженнями, від 46% до 68% усіх похибок припадають на преаналітичний етап — від моменту призначення дослідження до початку аналізу, а ще 18–25% — на постаналітичний, від отримання результату до його інтерпретації клієнтом. Стандарт ISO 15189:2022 приділяє цим етапам окремі розділи (п. 7.3 та п. 7.5), а ISO/IEC 17025:2017 висуває вимоги до поводження зі зразками, огляду запитів та звітування. Лабораторія, яка контролює лише аналітичний етап, залишає поза увагою найбільше джерело помилок.

Фахівці Atestor розробляють процедури управління преаналітичним та постаналітичним етапами для медичних, випробувальних та калібрувальних лабораторій.

Етапи роботи

01

Аналіз поточних процесів

Картування процесів від надходження запиту до видачі результату, виявлення критичних точок та ризиків.


02

Ідентифікація вимог стандарту

Визначення вимог ISO 15189 або ISO 17025 до кожного етапу, зіставлення з поточною практикою.


03

Розробка процедур

Документування процедур для кожного етапу: послідовність дій, критерії прийнятності, записи, відповідальні.


04

Розробка форм та критеріїв

Створення форм реєстрації, чек-листів прийому зразків, критеріїв відхилення та правил звітування.


05

Впровадження та верифікація

Введення процедур у практику, навчання персоналу та перевірка ефективності на реальних процесах.


Переваги роботи з Atestor

Системний погляд на процес
Фокус на критичних точках
Адаптація під тип лабораторії
Інтеграція з документацією
: