Визначення меж кількісного визначення та придатності методів

Кожна аналітична методика має обмеження — мінімальну концентрацію, яку можна надійно виявити або кількісно визначити. Якщо лабораторія не знає цих меж або не може їх підтвердити документально, результати вимірювань у низьких концентраціях стають недостовірними. Стандарти ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022 вимагають від лабораторій підтвердження придатності методів, що включає визначення меж виявлення (LOD) та меж кількісного визначення (LOQ). Це особливо критично для лабораторій, що працюють із нормованими граничними значеннями — гранично допустимі концентрації, санітарні норми, екологічні ліміти.

Фахівці Atestor проводять визначення аналітичних меж та оцінку придатності методів для лабораторій усіх типів із повним документуванням результатів.

Етапи роботи

01

Аналіз методики та вимог

Вивчення методики, визначення параметрів придатності та нормативних вимог до аналітичних меж.


02

Планування експерименту

Розробка плану: вибір підходу до визначення LOD/LOQ, кількість рівнів, повторів та зразків.


03

Проведення вимірювань

Виконання серій вимірювань на низьких концентраціях, включно з холостими та фортифікованими зразками.


04

Статистична обробка

Розрахунок LOD, LOQ та інших параметрів придатності, порівняння з критеріями прийнятності.


05

Оформлення результатів

Підготовка звіту з обґрунтуванням підходу, розрахунками та висновком про придатність методу.


Переваги роботи з Atestor

Коректна методологія
Експериментальне підтвердження
Зв'язок із валідацією
Документація для НААУ
: