ДСТУ EN ISO 15189:2015
«Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» — найвимогливіший
міжнародний стандарт для медичних лабораторій. Він поєднує управлінські вимоги
ISO 9001, технічне регулювання та вимоги до неупередженості з ISO 17025, а
також специфічні процеси лабораторної медицини — від преаналітики до видачі
результатів.
Результати досліджень медичної
лабораторії є основою діагностичних та лікувальних рішень. Від їх точності та
достовірності напряму залежить безпека пацієнтів. Саме тому ISO 15189
встановлює найвищі вимоги до компетентності: кваліфікація персоналу, якість
методик, система управління якістю, безперервне професійне розвитку (БПР)
кожного фахівця.
Підтвердженням відповідності є
акредитація в НААУ — Національному агентстві з акредитації України. Атестор
впроваджує ISO 15189 під ключ: від діагностичного
аудиту і розробки документації до навчання з нарахуванням балів БПР
та акредитації
в НААУ. Безоплатний супровід на весь період акредитації — гарантія
компанії.
Наша команда — вузькопрофільні фахівці з галузевим досвідом підготовки медичних лабораторій до акредитації. Виконуємо всі роботи без субпідрядників, надаємо рекомендації щодо планування приміщень, вентиляції, освітлення та розміщення обладнання.