Управління ризиками в лабораторії

Управління ризиками — це систематичний процес ідентифікації, оцінки та обробки факторів, що можуть вплинути на достовірність результатів, неупередженість або безперервність діяльності лабораторії. Стандарти ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022 вимагають від лабораторій ризик-орієнтованого мислення на всіх рівнях: від планування діяльності до прийняття рішень щодо результатів. На практиці це означає, що лабораторія має не просто реагувати на проблеми, а передбачати їх та мінімізувати наслідки. Відсутність документованого підходу до управління ризиками — типове зауваження аудиторів НААУ, особливо після переходу на актуальні версії стандартів.

Фахівці Atestor розробляють та впроваджують системи управління ризиками для лабораторій усіх типів із урахуванням специфіки діяльності та вимог акредитаційного стандарту.

Етапи впровадження

01

Визначення контексту

Аналіз діяльності лабораторії, зацікавлених сторін та зовнішніх і внутрішніх факторів впливу.


02

Ідентифікація ризиків

Виявлення ризиків для достовірності результатів, неупередженості, конфіденційності та безперервності.


03

Оцінка ризиків

Визначення ймовірності та наслідків кожного ризику, ранжування за пріоритетністю обробки.


04

Розробка плану обробки

Визначення заходів для кожного ризику: усунення, зниження, прийняття або передача. Відповідальні та строки.


05

Впровадження та моніторинг

Реалізація заходів, інтеграція з документацією лабораторії та встановлення порядку періодичного перегляду.


Переваги роботи з Atestor

Практичний підхід
Методологічна основа
Інтеграція з системою управління
Баланс між формальністю та користю
: